"โมเดอร์นา" ระงับการพัฒนาวัคซีน RSV ในเด็กเล็ก  หลังพบปัญหาอาการรุนแรงจากการทดลองทางคลินิก  หวั่นซ้ำรอยโศกนาฏกรรมวัคซีน RSV ทศวรรษ 1960

ดร.อนันต์ จงแก้ววัฒนา ผู้อำนวยการกลุ่มวิจัยนวัตกรรมสุขภาพสัตว์และการจัดการ ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ได้โพสต์ข้อความผ่านเฟซบุ๊กส่วนตัว  โดยระบุว่า  โมเดอร์นาพบปัญหาในการทดสอบทางคลินิกวัคซีน RSV ชนิด mRNA ในทารก  โดยมีทารก 5 ราย จาก 40 ราย ที่ได้รับวัคซีน  เกิดอาการติดเชื้อ RSV รุนแรง  ขณะที่กลุ่มที่ได้รับยาหลอก มีทารกเพียง 1 ราย จาก 20 ราย ที่มีอาการป่วย

นอกจากนี้  ในการทดสอบวัคซีนแบบผสม  (RSV + hMPV) ยังพบว่า มีทารก 3 ราย จาก 27 ราย ที่ป่วยหนักจากการติดเชื้อ hMPV  ในขณะที่กลุ่มควบคุมไม่พบผู้ป่วย

เหตุการณ์นี้สร้างความกังวลว่าอาจซ้ำรอยโศกนาฏกรรมวัคซีน RSV ในช่วงทศวรรษที่ 1960  ซึ่งวัคซีนทดลองในขณะนั้น  กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันในทางที่ผิดปกติ  ส่งผลให้เด็กที่ได้รับวัคซีน  กลับมีอาการป่วยรุนแรงขึ้น  และมีผู้เสียชีวิต 2 ราย

แม้ว่าเทคโนโลยี mRNA จะมีความก้าวหน้า และได้ผลดีในการพัฒนาวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่  แต่ระบบภูมิคุ้มกันของทารกยังพัฒนาไม่เต็มที่   ซึ่งอาจทำให้เกิดการตอบสนองต่อวัคซีนที่แตกต่างออกไป  และนำไปสู่ภาวะ  "vaccine-associated enhanced disease" หรือ VAED  การค้นพบครั้งนี้  ทำให้องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA)  ต้องระงับการทดสอบวัคซีน RSV ในทารกถึง 11 วัคซีนต้นแบบ  ที่ใช้เทคโนโลยี mRNA  อย่างไรก็ตาม  ยังมีความหวังอยู่ที่วัคซีน RSV อีก 15 ชนิด ที่อยู่ระหว่างการทดสอบ  ซึ่งใช้เชื้อ RSV ที่ถูกทำให้อ่อนแรงลง  เลียนแบบการติดเชื้อตามธรรมชาติ  โมเดอร์นา  ได้ตัดสินใจยุติการศึกษาและยกเลิกการพัฒนาวัคซีน RSV ในเด็กเล็กแล้ว  เพื่อความปลอดภัย  แม้จะยังไม่มีข้อมูลยืนยันถึงปัญหาที่แน่ชัด

ข้อมูล : เพจ Anan Jongkaewwattana